Наши препараты

Forsecto Forsecto IN-UP спрей IN-UP спрей Supramil эмульсия Supramil эмульсия Фирококсиб-Астра Фирококсиб-Астра

Переносимость лекарственного препарата Supramil® эмульсия беременными и лактирующими кошками

Разработчик ООО «Биоферон».
Производитель ООО «НВП «Астрафарм».

С.В. Мукасеев, кандидат ветеринарных наук, ветеринарный врач (vet@astrafarm.com) ;
С.А. Пархоменко, ветеринарный врач;
Д.В. Белоглазов, кандидат биологических наук, ветеринарный врач;
Зейналов О.А., кандидат биологических наук, главный специалист по науке.

ООО «НВП «Астрафарм» (117246 г. Москва, пр-д Научный, д. 20, стр. 3, эт/пом/ком 3/I/35).

Ключевые слова: Supramil® эмульсия, R-празиквантел, мильбемицина оксим, кошки, котята, беременность, лактация, безопасность, переносимость, гематология, биохимия, кровь.

Сокращения: ДВ — действующие вещества, ЖКТ — желудочно-кишечный тракт, ЛП — лекарственный препарат, МНН — международное непатентованное наименование, МО — мильбемицина оксим, МТ — масса тела, УЗИ — ультразвуковое исследование, LD - lethal dose (летальная доза), R-ПР — R-празиквантел.

Для цитирования: Мукасеев, С.В. Переносимость лекарственного препарата Supramil® эмульсия беременными и лактирующими кошками / С.В. Мукасеев, С.А. Пархоменко, Д.В. Белоглазов, О.А. Зейналов // Российский ветеринарный журнал. — 2025. — № 4 — С. 16–23. DOI 10.32416/2500 4379-2025-4-16-23

В статье представлены результаты исследования переносимости антигельминтного препарата Supramil® эмульсия беременными и лактирующими кошками. Препарат в уникальной для отечественного и мирового ветеринарного рынка жидкой форме содержит комбинацию R-празиквантела (левовращающий оптический изомер) и мильбемицина оксима, что позволяет использовать вдвое меньшую дозу цестодоцида по сравнению с аналогами, содержащими рацемический празиквантел, повышая его безопасность до IV класса опасности в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76. Целью работы была оценка переносимости препарата в трехкратной терапевтической дозе (7,5 мг/кг R-празиквантела и 6,0 мг/кг мильбемицина оксима, эквивалентно 1,5 мл/кг) при еженедельном пероральном применении в течение 9 недель беременности и 8 недель лактации. В исследовании участвовали 12 клинически здоровых беспородных кошек (возраст 18…24 мес, МТ 3,5…3,9 кг), разделенные на опытную (n=6) и контрольную (n=6) группы. Животных разместили в зоогостинице, где после карантина, вакцинации и обработки от эктопаразитов, организовали вязку с тремя здоровыми котами; беременность подтверждали УЗИ через 21±3 дня после прекращения эстрального поведения. Препарат вводили еженедельно в течение 9 недель беременности и 8 недель лактации; контроль получал эмульсию без ДВ. Оценивали клиническое состояние, МТ, гематологические показатели, нежелательные реакции, роды и развитие котят (n=43).

Результаты показали отсутствие клинически и статистически значимых различий между группами в поведении, аппетите, МТ, гемоглобине, эритроцитах, лейкограмме и биохимических маркерах (p>0,05). Нежелательные реакции отсутствовали. Продолжительность беременности (в среднем 61…62 дня), роды (без осложнений) и репродуктивные показатели (3,5…3,67 живых котят на помет, нулевая смертность) не отличались (p=0,619; 0,575). У котят (возраст 2…56 дней) не выявлено отклонений в развитии нервной системы, опорно-двигательного аппарата и МТ. Таким образом, исследование подтверждает, что препарат Supramil® эмульсия в рекомендованном режиме дозирования (однократно) является безопасным для применения у беременных и лактирующих кошек, а также демонстрирует хорошую переносимость при многократном применении в трехкратной дозе.

Введение

На базе ООО «БиоФерон» (Москва) разработан ЛП Supramil® эмульсия, содержащий в качестве ДВ комбинацию R-празиквантела и мильбемицина оксима, предназначенный для лечения основных гельминтозов и смешанных инвазий у кошек.

Supramil® эмульсия — третий российский ветери­нарный препарат, содержащий R-ПР, после суспен­зии Празител Особый [9, 12] и таблеток Supramil® [3, 10, 11, 14], обладающий рядом уникальных особенностей.

Празиквантел широко используется в ветеринар­ной медицине, является препаратом выбора для лечения цестодозов и трематодозов кошек [1, 16, 21]. В химическом отношении представляет собой смесь (рацемат) право- и левовращающего оптических изомеров в соотношении 1:1 [19]. Антигельминт­ной активностью обладает только левовращающий изомер R-ПР, LD50 которого при пероральном вве­дении мышам составляет 7925 мг/кг [13] (IV класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76) против 2454 мг/кг у рацемического празиквантела (III класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76) [17].

Празиквантел имеет хорошую переносимость у кошек в рекомендованной терапевтической дозе 5 мг/кг [1, 21], в пятикратной терапевтической дозе и при назначении в терапевтической дозе в течение пяти дней подряд [15, 16]. Следует отметить, что безопасность празиквантела изучалась в несколь­ких исследованиях токсичности и переносимости при разведении кошек [20, 22], а десятилетия его успешного применения как в нашей стране, так и за рубежом подтвердили благоприятные экспери­ментальные результаты.

Использование активного энантиомера празик­вантела в составе препарата Supramil® эмульсия вместо рацемата позволило вдвое снизить его дозу при сохранении 100%-й цестодоцидной эф­фективности при разовом применении, а также повысить безопасность до IV класса опасности (вещества малоопасные) по ГОСТ 12.1.007-76 [8] по сравнению с его ближайшими зарубежными аналогами.

Относительно переносимости активного изо­мера празиквантела следует отметить, что при­менение R-ПР в составе ЛП Supramil® таблетки и Supramil® эмульсия в 2-3-кратной терапевтиче­ской дозе кошкам и котятам ежедневно один раз в день в течение 7 суток не оказывало отрицательно­го влияния на контролируемые параметры целевых животных [6, 7].

МО — макроциклический лактон, смесь про­изводных мильбемицина 5-оксима А4 и А3 в соот­ношении 80:20. LD50 при пероральном введении мышам составляет 722 мг/кг (III класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76) [18]. Активен в отношении ларвальных и имагинальных стадий нематод, пара­зитирующих в ЖКТ кошек, а также микрофилярий Dirofilaria spp.

МО не оказывает мутагенного, канцерогенного, тератогенного и эмбриотоксического действия на организм животных. Безопасность МО для кошек широко изучалась в нескольких исследованиях, которые показали, что он хорошо переносится. Взрослые кошки и котята в возрасте от 2-х до 3-х недель, получали ДВ в дозах 4, 6 и 10 мг/кг с интервалом в 15 дней в течение 90 дней. Перено­симость МО, вводимого однократно в дозе 20 мг/кг, также исследовали у взрослых кошек и котят [23].

Результаты исследования еженедельного приме­нения таблетированного препарата, содержащего комбинацию празиквантела и МО в максимальной рекомендованной терапевтической дозе, во время беременности и лактации показали его хорошую переносимость кошками и их котятами [22].

Исходя из отмеченного, согласно литератур­ным данным и собственным исследованиям, ДВ лекарственных препаратов Supramil® таблетки и Supramil® эмульсия R-ПР и МО как в терапев­тических, так и в повышенных дозах хорошо переносятся кошками и котятами [6, 7], не оказы­вают тератогенного и фетотоксического действия и могут быть назначены животным, используемым для разведения.

МО и празиквантел, являясь активными веще­ствами антигельминтных препаратов для собак и кошек, широко используются в рутинной ветери­нарной практике мелких домашних животных как за рубежом, так и в нашей стране. Известные пре­параты на основе такого сочетания ДВ Мильбемакс (Elanco Europe Ltd, Великобритания), Милпразон (KRKA, Словения) [4, 5] и др. обладают широким спектром действия и высокой эффективностью при основных гельминтозах кошек. Недостатками зарубежных аналогов, в которых празиквантел используется в виде рацемата, могут считаться вы­сокая стоимость и принадлежность к препаратам III класса опасности.

По сравнению с таблетированными формами антигельминтиков на основе рацемического пра­зиквантела и МО Supramil® эмульсия обладает следующими преимуществами:

  • удобство для животных, которым сложно дать таблетку,
  • хорошая вкусовая привлекательность препара­та для животных,
  • высокая точность дозирования: таблетки де­лятся на ограниченное количество частей, эмуль­сия дозируется с точностью до килограмма и ниже,
  • отсутствие расслоения, что дополнительно повышает точность дозирования за счет равно­мерного распределения ДВ.

В отличие от других жидких форм антигель- минтиков, Supramil® эмульсия укомплектована не обычным инъекционным шприцом без иглы из полимерного материала, а атравматическим шпри­цом-дозатором, используемым в фармпрепаратах для детей.

До настоящего времени в отечественной и ми­ровой ветеринарной практике мелких домашних животных R-ПР и МО в форме эмульсии не при­менялись. Поэтому вопросы, связанные с оценкой переносимости и эффективности первого такого ЛП у разных категорий целевых животных, получи­ли свое раскрытие в процессе разработки препарата Supramil® эмульсия и будут детально рассмотрены в этой и последующих работах.

Цель исследования

Обосновать безопасность применения ЛП Sup­ramil® эмульсия беременным и лактирующим кошкам.

Материалы и методы

Исследование проведено в период с января по июль 2022 г.

Животные и условия их содержания. Для орга­низации настоящего эксперимента из одного из приютов для безнадзорных животных Московской области было получено 12 клинически здоровых беспородных не кастрированных кошек в возрас­те 18…24 месяцев, МТ 3,5…3,9 кг, проявляющих половую цикличность. По данным anamnesis vitae, в течение 4-х недель до включения в исследование животным не применяли антигельминтики и гор­мональные ЛП для регуляции полового поведения. После завершения эксперимента кошки были подвергнуты овариогистерэктомии и возвращены в приют, а котятам найдены владельцы.

Включенным в исследование животным был присвоен индивидуальный номер, позволяю­щий однозначно их идентифицировать. Затем кошек однократным бесповторным методом распределили в опытную (n=6) и контрольную группу (n=6).

По мере включения в эксперимент самки были релоцированы в одну из зоогостиниц Москвы, где их при поступлении осматривал ветеринарный врач предприятия-разработчика ЛП с последующей иммунизацией глобулином против панлейкопе­нии, инфекционного ринотрахеита, калицивироза и хламидиоза. Также животных обрабатывали инсектоакарицидным препаратом на основе фи- пронила в форме спот-он. По результатам еже­дневного осмотра установили, что по окончанию карантина все кошки оставались клинически здо­ровыми.

В изолированном помещении зоогостиницы животных (по n=2) разместили в прозрачных стеклянных боксах размерами 89x109x200 см (длина^ширинахвысота) с искусственным осве­щением и контролируемым микроклиматом. Кормление беременных и лактирующих самок проводили три-четыре раза в день полнорационным промышленным рационом Hill's™ Science Plan™ Kitten Food. Поение осуществлялось ad libitum водопроводной водой, очищенной через бытовой фильтр «Барьер», смену питьевой воды проводили три-четыре раза в день.

Организация и оценка успешности вязки. Парал­лельно с подбором кошек для спаривания отобрали трех клинически здоровых хозяйских котов в воз­расте 3, 3,5 и 4 года, имеющих опыт вязки, после чего разместили их зоогостинице на 14-дневный карантин в индивидуальные стеклянные боксы указанных выше размеров в том же помещении, где содержались кошки. Самцы были обработа­ны владельцами от эктопаразитов и гельминтов, вакцинированы против калицивироза, вирусно­го ринотрахеита и панлейкопении, бешенства. По завершению карантинирования все коты оста­вались клинически здоровыми.

Кормление самцов проводили полнорационным промышленным рационом Hill's™ Science Plan™ Feline Adult Indoor Cat в соответствии с рекомендациями производителя. Поение осуществлялось ad libitum очищенной водопроводной водой.

Половая охота у животных опытной и кон­трольной групп регистрировалась с 5…6-й недели после размещения в зоогостинице. В этот период, начиная со 2…3-го дня выраженного эстрального поведения, для повышения оплодотворяемости в бокс к каждому коту на 24 ч подсаживали кошку, фиксируя наличие спариваний. Для дополнитель­ной оценки успешности вязки оценивали наличие у кошки посткоитальной реакции. При исходном негативном отклике на самца кошку перемещали в бокс к предыдущему или следующему коту, чтобы общее время совместного содержания животных составляло не менее 72 ч.

Диагностика беременности. Через 21±3 дня по­сле прекращения эстрального поведения в усло­виях ветеринарной клиники «БиоВет» (г. Москва, ул. Болотниковская, 21 с. 1) проводили УЗИ для подтверждения беременности. Первым днем бе­ременности считали дату отсадки кошки от по­следнего самца.

Исследуемый ЛП и схема его применения. Торговое название: Supramil® эмульсия. МНН: R-ПР, МО. Лекарственная форма: эмульсия для перорального применения.

Для кошек препарат выпускают в двух модифи­кациях:

  • Supramil® эмульсия для котят и кошек массой до 2 кг в качестве ДВ содержит: R-ПР 2,5 мг/мл, МО — 2,0 мг/мл и вспомогательные вещества. При­меняется в дозе 2,5 мг/кг R-ПР и 2,0 мг/кг МО из расчёта 1,0 мл эмульсии на 1,0 кг МТ;
  • Supramil® эмульсия для кошек массой от 2 кг (серия 67011221, годен до 11.2023 г.) в качестве ДВ содержит: R-ПР 5,0 мг/мл, МО — 4,0 мг/мл и вспо­могательные вещества. Применяется в дозе 2,5 мг/ кг R-ПР и 2,0 мг/кг МО из расчёта 1,0 мл эмульсии на 2,0 кг МТ. В настоящем исследовании была ис­пользована данная модификация препарата.

По внешнему виду Supramil® эмульсия пред­ставляет собой маслянистую жидкость кремового цвета. Препарат применяют кошкам и котятам с 6-недельного возраста с лечебной и профилак­тической целью при заболеваниях, вызванных цестодами D. caninum, Taenia spp., нематодами A. tubaeforme, T. cati, T. leonina, T. vulpis, и при смешанных нематодозно-цестодозных инвазиях перорально однократно индивидуально в утреннее кормление с небольшим количеством корма или вводят принудительно на корень языка с помощью шприца-дозатора в минимальной терапевтической дозе 2,5 мг/кг по R-ПР и 2,0 мг/кг по МО.

Хранят препарат в закрытой упаковке произво­дителя, в защищенном от прямых солнечных лучей и влаги месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, вдали от нагревательных приборов и ис­точников огня, при температуре от 0 °C до 25 °С. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства.

Supramil® эмульсия по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (IV класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76). Разра­ботчик: ООО «БиоФерон», Москва. Производитель: ООО «НВП «Астрафарм», Москва.

Кошкам ЛП Supramil® эмульсия давали индиви­дуально принудительно на следующий день после отсадки от последнего кота и далее один раз в не­делю в течение 9 недель беременности и 8 недель лактации в трехкратной терапевтической дозе 7,5 мг/кг по R-ПР и 6,0 мг/кг по МО из расчета 1,5 мл эмульсии на 1,0 кг МТ животного. Дози­рование препарата осуществляли по результатам еженедельного взвешивания животных.

Предварительно обездвижив кошку с помощью сумки-фиксатора, исследуемый препарат вводили перорально в соответствии с МТ в указанной выше дозе при помощи шприца одноразового приме­нения номинальной вместимостью 6,0 мл, поме­щаемого на корень языка. Критерием успешного введения исследуемого препарата было отсутствие эмульсии вокруг рта.

Контрольной группе животных в таком же режи­ме перорально вводили растворитель, по внешнему виду не отличающийся от исследуемого препарата, представляющий собой эмульсию без ДВ из расчета 1,5 мл на 1,0 кг МТ.

Мониторинг клинического состояния кошек и возможных нежелательных реакций. В течение всего периода опыта вели ежесуточное наблюдение за клиническим состоянием подопытных живот­ных и их поведением. Выявление нежелательных реакций организма животных на применение Supramil® эмульсии в повышенной дозе с оценкой клинических признаков проводили на основании общепринятых критериев и согласно ГОСТ [2] в период 48 ч после каждой обработки.

Лабораторные исследования периферической крови. Кошек взвешивали и определяли у них по­казатели температуры тела в первый день половой охоты, после вязки, затем еженедельно в течение 9 недель беременности и 8 недель лактации + не­деля после отъема котят. В день дачи исследуемого препарата и растворителя и через неделю после их последнего введения брали пробы крови для оцен­ки гематологических показателей.

Для общего клинического анализа кровь брали из v. cephalica antebrachii, утром, до кормления, через 1,5…2 ч после дачи препарата в пробир­ку с К3-ЭДТА, в количестве 1,0-1,5 мл. Данный анализ проводился в Независимой ветеринарной лаборатории «ШАНС БИО» на автоматическом ветеринарном гематологическом анализаторе МЕК 6450 (Nikon Kohden, Япония). При подсчете лейкограммы мазки крови окрашивали по Май- Грюнвальду (Гемстандарт, Россия). Микроскопию окрашенных мазков проводили на оборудовании MeijiTechno, Nikon (Япония) с увеличением в 1000 раз с иммерсией.

Кровь для биохимического анализа брали из указанной выше вены, утром, до кормления, через 1,5…2 ч после дачи препарата в пробирку с акти­ватором свертывания, в количестве 1,0…1,5 мл. Кровь исследовали в Независимой ветеринарной лаборатории «ШАНС БИО» на автоматическом биохимическом анализаторе AU480 (Beckman Coulter, США).

Пробирки с венозной кровью помещались в термоконтейнер с хладагентом и доставлялись в лабораторию с соблюдением температурного ре­жима 2…8 °С. Анализ крови проводился в течение 24 ч с момента взятия крови.

Обеспечение и мониторинг родового процесса. При появлении предвестников родов (набухание и гиперемия молочных желез, частое вылизывание живота и наружных половых органов, снижение двигательной активности) кошек по одной разме­щали в стеклянных боксах и обустраивали место для родов, которое представляло собой короб из гофрокартона размером 50*30 см с бортиками вы­сотой 10 см. Дно и бортики короба выстилали пи­щевой пленкой, чтобы картон не промок в случае попадания влаги, а на пленку клали одноразовые впитывающие пеленки и махровое полотенце для комфорта животных. Ветеринарные врачи пред­приятия-разработчика и сотрудники зоогостиницы вели наблюдение за ходом родового процесса.

Мониторинг клинического состояния котят и возможных нежелательных реакций. В течение всего периода опыта вели ежесуточное наблюдение за клиническим состоянием молодняка и их по­ведением. Котят взвешивали на следующий день после рождения и далее еженедельно в течение 8 недель лактации. Каждого котенка осматривал ветеринарный врач (на 2-й день после рождения, далее еженедельно и после отъема от матери), оценивая состояние нервной системы и опорно­двигательного аппарата.

Выявление нежелательных реакций у котят на применение исследуемого препарата в повышен­ной дозе с оценкой клинических признаков про­водили в день введения ЛП Supramil® эмульсия и растворителя кошкам на основании общепринятых критериев и согласно ГОСТ [2] в течение 48 ч после обработки матерей.

Статистический анализ. Для анализа получен­ных результатов использовали программу StatTech v. 2.8.7 (разработчик ООО «Статтех», Россия).

Результаты и обсуждение

Результаты изучения переносимости трехкрат­ной терапевтической дозы ЛП Supramil® эмульсия беременными кошками. УЗИ через 21±3 дня после прекращения эстрального поведения подтвердило наличие беременности у 100% кошек опытной и контрольной групп.

В результате ежедневного наблюдения за по­ведением животных в течение всего эксперимен­тального периода было установлено, что кошки опытной группы потребляли корм и воду в тех же количествах, что и животные контрольной группы, были активны, не проявляли признаков беспокой­ства или вялости, состояние шерстного покрова и видимых слизистых оболочек у всех опытных жи­вотных было удовлетворительным и не изменялось в ходе исследования.

Статистически значимых различий в динами­ке МТ кошек в течение 9 недель беременности в сравнении с показателями контрольной группы не установлено. На протяжении всего периода экс­перимента до и в период применения ЛП Supramil® эмульсия показатели температуры тела опыт­ной и контрольной групп животных находились в пределах физиологической нормы для данного вида животных и статистически не различались между собой.

Еженедельное пероральное применение ис­следуемого препарата кошкам в течение 9 недель беременности в трехкратной терапевтической до­зе 7,5 мг/кг по R-ПР и 6,0 мг/кг по МО из расчета 1,5 мл эмульсии на 1 кг МТ значимо не влияло на концентрацию гемоглобина, количество эритроци­тов и тромбоцитов, а также лейкограмму.

Результаты исследования влияния повышенной дозы ЛП Supramil® эмульсия на биохимические показатели крови кошек в течение 9 недель ге­стационного периода не выявили статистически значимых различий между опытной и контрольной группой.

На основании вышеизложенного можно сделать вывод, что трехкратная терапевтическая доза ЛП Supramil® эмульсия, применяемая кошкам перо­рально 1 раз в неделю в период беременности, не оказывала отрицательного влияния на общее со­стояние животных, динамику МТ, клинические и гематологические (морфологические и биохими­ческие) показатели.

Результаты оценки нежелательных реакций на применение трехкратной терапевтической до­зы ЛП Supramil® эмульсия беременным кошкам. Из представленных в таблице 1 данных следует, что в период гестации при пероральном введении исследуемого препарата и растворителя 1 раз в не­делю в трехкратной терапевтической дозе развития нежелательных реакций в обеих группах кошек не зарегистрировано.

Таблица 1. Оценка нежелательных реакций у беременных кошек при повторном применении трехкратной терапевтической дозы ЛП Supramil® эмульсия и растворителя

Группа Неделя опыта Время после дачи препарата или растворителя
1...15 мин 15...30 мин 0,5...1 ч 2 ч 24 ч 48 ч
Контроль 1...9 нет нет нет нет нет нет
Опыт 1...9 нет нет нет нет нет нет

Результаты оценки влияния повторного применения трехкратной терапевтической дозы ЛП Supramil® эмульсия на продолжительность беременности и родовой процесс. Статистически значимой разницы по продолжительности бере­менности у кошек при пероральном введении исследуемого препарата 1 раз в неделю в трехкратной терапевтической дозе и растворителя не зарегистрировано (табл. 2). Роды у всех животных контрольной и опытной группы прошли естествен­ным путем без осложнений.

Таблица 2. Оценка влияния повторного применения трехкратной терапевтической дозы ЛП Supramil® эмуль сия и растворителя на продолжительность беременности

Группа n Продолжительность беременности, дни
M±SD 95 % ДИ p
Контроль 6 61,00±2,97 57,89...64,11 0,619
Опыт 6 62,00±3,74 58,07...65,93

Результаты изучения переносимости повторной трехкратной терапевтической дозы ЛП Supramil® эмульсия лактирующими кошками. Еженедельное пероральное введение ЛП Supramil® эмульсия в те­чение 8 недель кормящим кошкам в трехкратной терапевтической дозе не оказывало отрицательного влияния на общее состояние, поведение и динами­ку МТ матерей и котят.

Анализ результатов исследования морфологи­ческих и биохимических параметров крови лактирующих кошек свидетельствует об отсутствии статистически значимых различий по всем оцени­ваемым показателям.

На основании вышеизложенного можно сде­лать вывод, что трехкратная терапевтическая до­за ЛП Supramil® эмульсия, применяемая кошкам перорально 1 раз в неделю в период лактации, не оказывала отрицательного влияния на общее со­стояние животных, динамику МТ матерей и котят, клинические, гематологические (морфологические и биохимические) показатели крови целевых жи­вотных.

Результаты оценки нежелательных реакций на повторное применение трёхкратной терапевтиче­ской дозы ЛП Supramil® эмульсия лактирующим кошкам. Из представленных в таблице 3 данных следует, что при пероральном введении исследу­емого препарата и растворителя 1 раз в неделю в трехкратной терапевтической дозе во время лак­тации и недели после отмены препарата и отъема котят развития нежелательных реакций в обеих группах кошек не зарегистрировано.

Таблица 3. Оценка нежелательных реакций у лактирующих кошек при повторном применении трёхкратной терапевтической дозы ЛП Supramil® эмульсия и растворителя

Группа Неделя опыта Время после дачи препарата или растворителя
1...15 мин 15...30 мин 0,5...1 ч 2 ч 24 ч 48 ч
Контроль 1...9 нет нет нет нет нет нет
Опыт 1...9 нет нет нет нет нет нет

Результаты оценки репродуктивной функции кошек при повторном применении трехкратной терапевтической дозы ЛП Supramil® эмульсия и растворителя. Исходя из приведенных в таблице 4 данных, не удалось выявить статистически зна­чимых различий (p = 0,575) между группами при оценке репродуктивной функции кошек по коли­честву живых котят при рождении и отъеме при повторном применении трехкратной терапевтиче­ской дозы ЛП Supramil® эмульсия и растворителя.

Таблица 4. Оценка нежелательных реакций у лактирующих кошек при повторном применении трёхкратной терапевтической дозы ЛП Supramil® эмульсия и растворителя

Параметр Группа n M±SD p
Родилось котят, гол. Контроль 21 3,50±0,57 0,575
Опыт 22 3,67±0,54
Отнято котят в 56 дней, гол. Контроль 21 3,50±0,57 0,575
Опыт 22 3,67±0,54
Погибло котят, гол. Контроль 0 0,00±0,00 н/п
Опыт 0 0,00±0,00

Результаты оценки нежелательных реакций у котят в возрасте 2…56 дней на повторное применение трехкратной терапевтической дозы ЛП Supramil® эмульсия лактирующим кошкам. Из приведенных в таблице 5 данных следует, что при пероральном введении исследуемого препа­рата кошкам в трехкратной терапевтической дозе и растворителя 1 раз в неделю в период лактации развития нежелательных реакций у котят не за­регистрировано.

Таблица 5. Оценка нежелательных реакций у котят при повторном применении трёхкратной терапевтической дозы ЛП Supramil® эмульсия и растворителя лактирующим кошкам

Группа котят Неделя опыта Время после дачи препарата или растворителя
1...15 мин 16...30 мин 0,5...1 ч 2 ч 24 ч 48 ч
Контроль 1...8 нет нет нет нет нет нет
Опыт 1...8 нет нет нет нет нет нет

Заключение

Специалистами ООО «БиоФерон» (Москва) раз­работан не имеющий аналогов в мире ЛП Supramil® эмульсия, активными фармацевтическими ингре­диентами которого являются R-ПР и МО. Препарат предназначен для лечения кишечных гельминтозов и микстинвазий у кошек.

Установлено, что еженедельное пероральное введение исследуемого препарата в течение 9 не­дель беременности и 8 недель лактации в трех­кратной терапевтической дозе 7,5 мг/кг по R-ПР и 6,0 мг/кг по МО из расчета 1,5 мл эмульсии на 1 кг МТ не оказывает отрицательного влияния на общее состояние и поведение, динамику МТ, морфологи­ческий состав и биохимические показатели крови кошек. После перорального введения трехкратной терапевтической дозы ЛП Supramil® эмульсия кош­кам 1 раз в неделю во время гестации и лактации развития нежелательных реакций ни у самок, ни у котят не зарегистрировано.

Оценка репродуктивной функции кошек при повторном применении трехкратной терапевтиче­ской дозы ЛП Supramil® эмульсия и растворителя не показала статистически значимых различий (p = 0,575) между группами по количеству живых котят при рождении и отъеме.

Таким образом, повторная трехкратная терапев­тическая доза ЛП Supramil® эмульсия при ежене­дельном пероральном введении кошкам в течение 9 недель беременности и 8 недель лактации, яв­ляется безопасной. Полученные результаты под­тверждают безопасность применения препарата беременным и лактирующим кошкам в рекомен­дуемом режиме дозирования (однократно).

Конфликт интересов

Производителем препарата Supramil® эмульсия и спонсором данного исследования является НВП «Астрафарм» (Москва). Решение о публикации результатов научной работы принадлежит разра­ботчикам.

Библиография

1. Архипов, И.А. Антигельминтики: фармакология и приме­нение / И.А. Архипов. — М.: 2009 — С. 263-265.

2. ГОСТ Р 58090-2018. «Национальный стандарт Российской Федерации. Клиническое обследование непродуктивных животных. Общие требования» (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 22.03.2018 № 143-ст).

3. Инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата Supramil® таблетки [Электронный ресурс]. — URL (дата обращения 30.09.2025).

4. Инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата Милпразон таблетки для кошек [Электронный ресурс]. — URL (дата обращения 30.09.2025).

5. Инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата Мильбемакс таблетки для кошек [Электронный ресурс]. — URL (дата обращения 30.09.2025).

6. Мукасеев, С.В. Оценка переносимости антигельминтного препарата Supramil® таблетки собаками и кошками / Му­касеев С.В., Зейналов О.А. // Российский ветеринарный журнал. — 2023. — № 3-4. — С. 15-25.

7. Мукасеев, С.В. Оценка переносимости лекарственного препарата Supramil® эмульсия собаками и кошками / С.В. Мукасеев, С.А. Пархоменко, Д.В. Белоглазов, О.А. Зейналов // Ветеринария и кормление. — 2025. — №4 — С. 71-79.

8. Оробец, В.А. Доклиническая оценка безопасности нового лекарственного препарата для собак и кошек Supramil® эмульсия / В.А. Оробец, О.И. Севостьянова, Е.С. Кастарнова, С.В. Мукасеев. О.А. Зейналов // Российский ветеринарный журнал. — 2024. — №3. — С. 13-26.

9. Оробец, В.А. Оценка терапевтической эффективности суспензии Празител® Особый при кишечных гельмин- тозах щенков и котят / В.А. Оробец, О.И. Севостьянова, И.В. Заиченко, С В. Мукасеев // Российский ветеринарный журнал. — 2019. — № 7. — С. 25-32.

10. Оробец, В.А. Токсикологическая оценка антигельминт­ного препарата Supramil® таблетки для собак и кошек / В.А. Оробец, С.В. Мукасеев. О.А. Зейналов // Ветерина­рия. — 2022. — №6. — С. 55-62.

11. Оробец, В.А. Эффективность нового антигельминтного препарата Supramil® таблетки при кишечных гельмин- тозах собак и кошек / В.А. Оробец, О.И. Севостьянова, И.В. Заиченко, С.В. Мукасеев, О.А. Зейналов // Российский ветеринарный журнал. — 2022. — № 1. — С. 30-41. DOI: 10.32416/2500-4379-2022-2-30-41.

12. Оробец, В.А. Эффективность нового антигельминтного препарата Празител® Особый при лечении кишечных гельминтозов собак старше 6 лет/ В.А. Оробец, О.И. Се­востьянова, И.В. Заиченко, С.В. Мукасеев // Российский ветеринарный журнал. — 2018. — № 2. — С. 45-48.

13. Острая пероральная токсичность субстанции R-празик­вантела (организация-разработчик ООО «НВП «Астрафарм», Россия) на лабораторных животных. Отчет о НИР. ООО «МНИЦ «ОЗОС», 2015. — 12 с.

14. Шинкаренко, А.Н. Оценка эффективности нового антигель­минтного препарата Supramil® таблетки для профилактики дирофиляриоза собак / А. Н. Шинкаренко, К. С. Каменов, С. В. Мукасеев, О. А. Зейналов // Российский ветеринарный журнал. — 2022. — № 3-4. — С. 31-35. DOI: 10.32416/2500­4379-2022-3-4-31-35.

15. Dollery, C.T. Praziquantel. In: Therapeutic Drugs, vol. 2, second ed. Churchill Livingstone, Edinburgh, 1999. — pp. 184-188.

16. EMEA. European Medicines Evaluation Agency. Praziquantel. Summary Report by CVMP. EMEA/MRL/141/96. EMEA, 1996, London.

17. Frohberg, H. Results of toxicological studies on praziquantel / H. Frohberg // Arzneim-Forsch/Drug Res. — 1984. — No. 34. — pp. 1137-1144.

18. Ide, J. Milbemycin: discovery and development / J. Ide, T. Okazaki, M. Ono, A. Saito, K. Nakagawa, S. Naito, K. Sato, K. Tanaka, H. Yoshikawa, M. Ando, S. Katsumi, K. Matsumoto, T. Toyama, M. Shibano, M. Abe // Annual Report Sankyo Research Laboratories (Sankyo Kenkyusho Nenpo). — 1993. — No. 45. — pp, 1-98.

19. Olliaro, P. The little we know about the pharmacokinet­ics and pharmacodynamics of praziquantel (racemate and R-enantiomer) / P. Olliaro, P. Delgado-Romero, J. Kei­ser // J. Antimicrob. Chemother. — 2014. — No. 69 (4). — рр. 863-870.

20. Papich, M.G. Pharmacological considerations during pregnancy in small animals / M.G. Papich // Proc. Soc. Therio, Annu Meeting (Ontario), 1990, p. 224.

21. Plumb, D.C. Veterinary drug handbook / D.C. Plumb. — Ames, Iowa: Blackwell Publishing, 2008. — 1136 p.

22. Schenker, R. Repeat dose tolerance of a combination of milbemycin oxime and praziquantel in breeding and lactating queens / R. Schenker, R. Cody, G. Strehlau, P. Junquera // International Journal of Applied Research in Veterinary Medicine. — 2005. — No. 3. — pp. 360-366.

23. Vercruysse, J. Macrocyclic lactones in antiparasitic therapy / J. Vercruysse, R.S. Rew, — New York: CABI Publishing, 2002. — 464 p.